Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - veuillez vous référer au document d'information sur le produit.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - la ribavirine - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - ribavirine teva est indiqué pour le traitement de l’hépatite c chronique infection par le virus (vhc) chez les adultes, enfants de 3 ans et plus et adolescents et ne doit être utilisé dans le cadre d’un régime de combinaison avec l’interféron alfa-2 b. la ribavirine en monothérapie ne doit pas être utilisée. il n'y a pas de sécurité ou de l'efficacité d'informations sur l'utilisation de la ribavirine avec d'autres formes d'interféron (je. pas alfa-2b). patients naïfs de patients adultes ribavirine teva est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement de patients adultes atteints de tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, élévation de l'alanine aminotransférase (alt), qui sont positifs pour l'hépatite c virale de l'acide ribonucléique arn du vhc. les patients pédiatriques (enfants de 3 ans et plus et des adolescents) de la ribavirine teva est indiqué, dans une bithérapie par interféron alfa2b, pour le traitement des enfants et des adolescents de 3 ans et plus, qui ont tous les types d'hépatite c chronique, à l'exception de génotype 1, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui peuvent être irréversibles chez certains patients. la réversibilité de l'inhibition de la croissance est incertain. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. précédent échec du traitement patientsadult patients ribavirine teva est indiqué, en association avec l'interféron alfa-2b, pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique ayant déjà répondu (avec normalisation de l'alt à la fin du traitement) à l'interféron alpha en monothérapie, mais qui ont par la suite une rechute.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - grippe humaine - antiviraux à usage systémique - traitement de influenzatamiflu est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris la totalité des nouveau-nés à terme présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus de la communauté. l'efficacité a été démontrée lorsque le traitement est initié dans les deux jours suivant le début des symptômes. la prévention de influenzapost-prévention de l'exposition chez les individus âgés d'un an ou plus après contact avec un diagnostic clinique de cas de grippe virus circule dans la communauté. l'utilisation appropriée de tamiflu pour la prévention de la grippe doit être déterminée au cas par cas par les circonstances et la population à la protection de l'. dans des situations exceptionnelles (e. dans le cas d'une inadéquation entre la circulation et de vaccin contre les souches de virus, et une situation de pandémie) prophylaxie saisonnière pourrait être envisagée chez les sujets âgés d'un an ou plus âgés. le tamiflu est indiqué pour le traitement post-exposition de la prévention de la grippe chez les nourrissons de moins de 1 an d'âge au cours d'une pandémie épidémie de grippe. le tamiflu n'est pas un substitut pour la vaccination contre la grippe. l'utilisation d'antiviraux pour le traitement et la prévention de la grippe doit être déterminée sur la base des recommandations officielles. les décisions concernant l'utilisation de l'oseltamivir pour le traitement et la prophylaxie doivent prendre en considération ce qui est connu sur les caractéristiques de la circulation des virus de la grippe, l'information disponible sur la grippe sensibilité aux médicaments modèles à chaque saison, et l'impact de la maladie dans les différentes zones géographiques et populations de patients.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - immunisation active contre la maladie invasive et l'otite moyenne aiguë causée par streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les enfants de six semaines à cinq ans. voir les sections 4. 4 et 5. 1 dans les informations sur le produit pour des informations sur la protection contre les sérotypes pneumococciques spécifiques. l'utilisation de synflorix devrait être déterminé sur la base des recommandations officielles en tenant compte de l'incidence de la maladie invasive dans les différents groupes d'âge ainsi que de la variabilité de sérotype de l'épidémiologie dans les différentes zones géographiques.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - le golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - la polyarthrite rhumatoïde (pr)simponi, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie modifiant anti rhumatismale de la drogue (armm) la thérapie, y compris le mtx a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). simponi, en association avec le mtx, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique. pour plus d'informations concernant les polyarticular arthrite juvénile idiopathique indicatif, veuillez consulter le simponi 50 mg résumé des caractéristiques du produit. l'arthrite psoriasique (psa)simponi, seul ou en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. simponi a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)simponi est indiqué pour le traitement des graves, active la spondylarthrite ankylosante chez les adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale (nr axial spa)simponi est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par les élevés de protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). la colite ulcéreuse (cu)simponi est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6 mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. juvénile idiopathique arthritispolyarticular l'arthrite idiopathique juvénile (pjia)simponi en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de polyarticular arthrite juvénile idiopathique chez les enfants de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. la polyarthrite rhumatoïde (pr)simponi, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à grave, la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse à la maladie modifiant anti rhumatismale de la drogue (armm) la thérapie, y compris le mtx a été insuffisante. le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). simponi, en association avec le mtx, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique. juvénile idiopathique arthritispolyarticular l'arthrite idiopathique juvénile (pjia)simponi en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de polyarticular arthrite juvénile idiopathique chez les enfants de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. l'arthrite psoriasique (psa)simponi, seul ou en combinaison avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. simponi a été montré pour réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie (voir la section 5. 1) et pour améliorer la fonction physique. axial spondyloarthritisankylosing de spondylarthrite ankylosante (sa)simponi est indiqué pour le traitement des graves, active la spondylarthrite ankylosante chez les adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale (nr axial spa)simponi est indiqué pour le traitement des adultes atteints de graves actif non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par les élevés de protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). la colite ulcéreuse (cu)simponi est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6 mercaptopurine (6 mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - virus du papillome humain de type 6 de la protéine l1, le virus du papillome humain de type 11 protéine l1, le virus du papillome humain de type 16 protéine l1, le virus du papillome humain de type 18 protéine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - silgard est un vaccin pour une utilisation à partir de l'âge de 9 ans pour la prévention de:lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin), anales précancéreuses lésions, les cancers du col utérin et anal cancers de la relation de causalité entre certains oncogènes de papillomavirus humains (hpv) de types;les verrues génitales (condylomes acuminés) causalement liées à certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour des informations importantes sur les données qui supportent cette indication. l'utilisation de silgard doit être en conformité avec les recommandations officielles.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - veuillez vous référer à la section 4. 1 du résumé des caractéristiques du produit dans le document d'information sur le produit.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - maladie de parkinson - anti-parkinson, médicaments, d'autres agents dopaminergiques - tasmar est indiqué en association avec la lévodopa / bensérazide ou lévodopa / carbidopa chez les patients avec lévodopa la maladie de parkinson idiopathique et de fluctuations motrices, ce qui n’a pas répondu à ou sont intolérante d’autres inhibiteurs de la catéchol-o-méthyltransférase (comt). en raison du risque de potentiellement mortelle, d'atteinte hépatique aiguë, tasmar ne doit pas être considéré comme une première ligne de traitement d'appoint à la lévodopa / bensérazide ou de la lévodopa / carbidopa. depuis tasmar doit être utilisé uniquement en association avec la lévodopa / bensérazide et de la lévodopa / carbidopa, les informations de prescription pour ces lévodopa préparations sont également applicables à leur utilisation concomitante avec tasmar.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - sclérose en plaque - immunosuppresseurs sélectifs - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 et 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrécogine alfa (activée) - sepsis; multiple organ failure - agents antithrombotiques - xigris est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de sepsis sévère avec défaillance multiviscérale lorsqu'ils sont ajoutés aux meilleurs soins standards. l'utilisation de xigris doit être envisagée principalement dans les situations où le traitement peut être instauré dans les 24 heures suivant le début de la défaillance d'un organe (pour plus d'informations, voir la section 5)..